上海凯创生物技术有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 沪械注准20142400035
产品标签：心梗三合一检测试剂
产品卖点：
销售渠道：医院临床 诊所
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
心肌钙蛋白I（cTnI）是心肌钙蛋白复合物的亚单位，当心肌损伤后释放到血液中，4-6小时后开始升高。cTnI具有高度的心肌特异性和灵敏度，是目前公认理想的心梗确定标志 物。肌红蛋白（MYO）在心梗发生后1小时血液浓度就可升高，是心肌梗死早期标志物，但其特异性较低。肌酸激酶同工酶（CK-MB）是在心肌损伤3-4小时后，开始在血液中升高，更具心脏 特异性。三种心脏标志物联合检测可提高AMI的诊断价值。
【检验原理】
本产品采用胶体金免疫层析技术以及双抗体夹心法原理。检测时，如果样品中有MYO（或CK-MB或cTnI）存在，其首先和单克隆抗体--胶体金结合，分别形成“抗原-单克隆抗体--胶 体金复合物”，层析至T线时，被预先包被在T线的另一单克隆抗体捕获，在T线处形成一条红色线条，为阳性结果。如果样品中没有MYO（或CK-MB或cTnI），则不会在T线处形成线条，为阴 性结果。C线处应有红色线条出现，C线的出现表明试剂盒有效和操作正确。
【主要组成成份】
MYO检测试剂条、CK-MB检测试剂条、cTnI检测试剂条和加样吸管，铝箔袋单人份包装。缓冲液（1%牛血清白蛋白）。
批准文号：沪械注准20142400035
