上海凯创生物技术有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20153402318
产品标签：K粉检测试剂
产品卖点：
销售渠道：医院临床 诊所
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
本品用于定性检测人尿液中出现的氯胺酮，通过肉眼直接观查结果。可用于快速判断嫌疑人是否用过氯胺酮。
氯胺酮（Ketamine，KET）是苯环己哌啶（N-1-phenycyclohexy-piperidine,PCP）的衍生物，医学上作为外科手术麻醉剂，黑市上俗称“K粉”、“K仔”。近年来在娱乐场所滥用日趋严重，严重威胁健康。氯胺酮通常的使用方式以香烟吸服、鼻吸、静脉注射或将粉末溶入饮料中进行饮用。研究表明，在服用氯胺酮后都会出现“去人格化”、“去真实感”、人体形象改变、梦境、幻觉以及恶心呕吐，大剂量服用，会出现意识模糊、身体呈木僵状，呼吸抑制，甚至出现四肢抽搐以及呼吸停止等现象；长期使用氯胺酮可造成记忆缺失、认知功能损害和精神病。
人体服用的氯胺酮有70％—90％在肝内代谢并经尿液排出，其在体内的代谢较快，清除半衰期约为2.5小时，一般在吸食后2－4小时内即可被检出。
本品采用高度特异性的抗体-抗原特异结合反应及免疫膜层析技术，通过免疫竞争抑制法来定性检测人尿液中出现的氯胺酮。
试剂盒内有一条检测试纸，在试纸条检测区（T线）包被了氯胺酮-载体结合物。在试纸条的另一端固定有氯胺酮单克隆抗体-胶体金纸片。当尿液从加样孔加入，如果尿液中含有氯胺酮，它们将与氯胺酮-载体竞争胶体金-氯胺酮抗体上有限的抗原结合位点，当氯胺酮浓度达到产品设计的阈值浓度以上时，它们将占据氯胺酮单克隆抗体上全部的抗原结合位点，这样就阻止了氯胺酮单克隆抗体-胶体金和检测区的氯胺酮-载体结合，检测区不能捕获到胶体金颗粒而无红色色带出现，为阳性结果。如果尿液中没有氯胺酮或氯胺酮的浓度低于阈值浓度，则氯胺酮单克隆抗体-胶体金随同尿液运行至检测区，检测区捕获到胶体金颗粒而呈现红色色带，为阴性结果。
在试纸条上的质控区（C线）包被有羊抗鼠IgG，以指示试剂盒反应系统工作是否正常。质控线的出现与氯胺酮或其代谢物的存在无关。质控区色带的出现表明：①样品加入量充足 ②样品在纸条上运行正常。
批准文号：国械注准20153402318
