上海凯创生物技术有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20153402317
产品标签：苯二氮卓检测试剂
产品卖点：
销售渠道：医院临床 诊所
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
苯二氮卓类药物是使用广泛的抗焦虑药物，临床上广泛作为抗焦虑药、催眠药、肌肉松弛药和抗惊厥药使用。口服和注射都可以表现出苯二氮卓类药物的药理学活性，苯二氮卓药物及其代谢产物通过尿液排泄。使用苯二氮卓后会使人产生睡意，产生象酒精和别的中枢中枢神经系统抑制剂一样的功效。如果长期高剂量的服用后会发展成生理和心理上的依赖。
检测原理
本品用苯二氮卓-牛血清白蛋白包被作为检测线，用羊抗鼠IgG包被作为质控线，用胶体金标记苯二氮卓单克隆抗体，采用竞争抑制法定性检测尿液样本中的苯二氮卓。
在试纸条检测线（T线）包被了苯二氮卓-牛血清白蛋白，在试纸条的另一端固定有苯二氮卓单克隆抗体-胶体金纸片。当尿液从加样孔加入，如尿液中无苯二氮卓，苯二氮卓单克隆抗体-胶体金将随同样品溶液在膜上运行至检测线（T线），与苯二氮卓-牛血清白蛋白结合而呈现出一肉眼可见的线条，为阴性结果。如果尿液中含有苯二氮卓，它们将和苯二氮卓-牛血清白蛋白竞争有限的苯二氮卓抗体结合位点，当苯二氮卓浓度达到一定量时，它将占据所有的抗体结合位置，因而阻止了苯二氮卓-牛血清白蛋白与苯二氮卓单克隆抗体-胶体金的结合，这样，检测线（T线）位置无线条出现，为阳性结果。
在试纸条上的质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG，检测时总能出现色带，以指示试剂盒反应系统工作是否正常。质控线的出现与苯二氮卓或其代谢物的存在无关。质控区（C）色带的出现表明：①样品加入量充足 ②样品在试纸条上运行正常。
包装组成
苯二氮卓快速试剂卡：内含一条包被有抗苯二氮卓单克隆抗体、羊抗鼠IgG、和苯二氮卓-BSA的试纸条。单人份铝箔袋包装。
批准文号：国械注准20153402317
