上海凯创生物技术有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 沪械注准20142400035
产品标签：心梗三合一定量检测试剂
产品卖点：
销售渠道：诊所 医院
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
该产品供医疗机构与凯创免疫层析定量分析仪配套使用，采用胶体金免疫层析技术及双抗体夹心法原理，用于检测血浆、血清、全血样本中心梗三项标志物的含量水平。心肌钙蛋白I（cTnI）是目前公认理想的心梗确定标志物，肌红蛋白（MYO）是心肌梗死早期标志物，肌酸激酶同工酶（CK-MB）是急性心肌梗死的重要指标。心梗三合一检测可提高AMI的诊断价值。
产品性能
样本类型：血浆
样本量：80μl~100μl
检测范围：cTnI :1ng/ml~50ng/ml
MYO: 25ng/ml~500ng/ml
CK-MB: 5ng/ml~100ng/ml
精密度：CV≤15%
准确度：相对偏差＜20%
判读时间：15min
检测时间：15s
临床应用
有助于急性冠状动脉综合症的早期诊断和危险分级
各类原因所导致心肌损伤的监测
临床治疗效果的评估
估计心肌损伤面积
检测心脏手术造成的心肌损伤程度
应用科室
急诊科、心内科、内科、肾内科、儿科、外科
批准文号：沪械注准20142400035
