上海凯创生物技术有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 沪械注准20152400784
产品标签：D-二聚体定量检测试剂
产品卖点：
销售渠道：医院临床 诊所
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
该产品供医疗机构与凯创免疫层析定量分析仪配套使用，采用胶体金免疫层析技术及双抗体夹心法原理，用于检测血浆样本中D-二聚体的含量水平，对于诊断与治疗纤溶系统疾病（如DIC、各种血栓）和与纤溶系统有关的疾病（如肿瘤、妊娠综合症），以及溶栓治疗的监控有重要意义。D-二聚体是深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、弥漫性血管内凝血（DIC）的关键指标。
产品性能
样本类型：血浆
样本量：80μl
检测范围：0.1μg/ml~10μg/ml
参考值：D-Dimer＜0.5μg/ml
精密度：CV≤15%
准确度：相对偏差＜20%
判读时间：5min
检测时间：15s
临床应用
心血管疾病病情的评估
弥漫性血管内凝血（DIC）的诊断
静脉血栓栓塞（VTE）和深静脉血栓（DVT）的排除性诊断
溶栓治疗的监控
脑梗死的诊断及预后判断
恶性肿瘤的辅助诊断、预后判断及疗效观察
应用科室
检验科、心内科、外科、急诊、妇科、肿瘤科、呼吸科、老干科、ICU、门诊
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批准文号：沪械注准20152400784
