上海凯创生物技术有限公司
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所在地区:上海
主营行业:医用耗材
品牌名称:
型号规格:
批准文号:艾滋病HIV检测试剂
产品标签:国械注准20173401129
产品卖点:
销售渠道:医院 诊所
器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)是引发获得性免疫综合征,即艾滋病(AIDS)的病原体。HIV病毒侵入人体后,破坏人体的免疫系统,令感染者逐渐丧失对各种疾病的抵抗能力,最终导致死亡。艾滋病潜伏期长,死亡率高,无有效治疗方法,因此HIV/AIDS的预防在防止艾滋病的传播中尤为重要。
HIV主要分为两个亚型,即HIV-1和HIV-2,人体感染病毒后可产生相应的HIV抗体,持续性的抗体往往在感染后1周至3个月之间出现。HIV抗体的出现表明患者已感染HIV,因此检测血液中HIV抗体能及时判断是否有HIV感染。
本品是应用胶体金免疫层析技术建立的灵敏、特异、操作简便的一步法HIV 1/2抗体定性检测试剂。用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型的特异性抗体,以辅助诊断HIV感染,其阳性结果需用免疫印迹法确认。
本品系用HIV重组抗原和羊抗鼠IgG分别固定于硝酸纤维素膜,并和包被有胶体金标记的HIV重组抗原及鼠IgG的玻璃纤维纸片及其他试剂组成。应用胶体金免疫层析技术,采用双抗原夹心的原理检测人类血清及血浆样本中的HIV 1/2抗体。
检测过程中,血液标本加到试剂盒的加样孔中,样品首先和玻璃纤维纸片上胶体金标记的HIV重组抗原混合,接着再往硝酸纤维膜条上层析。如果样本中含有HIV 1/2抗体,这些抗体首先与包被HIV重组抗原的胶体金结合,这样混合物往硝酸纤维膜上层析时,便会被固定有HIV重组抗原的检测线(T线)捕获而形成胶体金标记抗原-抗体-抗原的双抗原夹心免疫复合物,因而在T线出现一条红色线条,为阳性结果。如果被检者血液中没有HIV 1/2抗体存在,则不会在检测线(T线)上形成红色线条,为阴性结果。在试剂盒上的质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG,无论任何情况下都将与鼠IgG-胶体金结合在质控线上出现红色线条,以证明试剂盒工作正常。
每人份HIV 1/2抗体检测试剂盒由一条检测试纸组成,试纸的检测区(T线)包被有gp41、p24、gp36混合抗原,质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG,检测试纸的另一端是包被了gp41(和p24、gp36)-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
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⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;