上海凯创生物技术有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20173401161
产品标签：MOR检测试剂
产品卖点：
销售渠道：诊所 医院
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
凯创吗啡检测试剂盒应用金标技术，一步法定性快速检测人体尿液中出现的吗啡，可通过肉眼直接观查结果，检出阈值为300ng/ml。本产品仅供专业人员使用。
本产品仅提供初步的检测结果，未经培训的非专业人员可能错误判断结果。结果的确定必须用精确的化学分析方法获得。美国国家药物滥用研究院推荐的首选确认方法为气相质谱检测（GC／MS）。当初筛结果阳性时，必须用该方法加以确定，并结合临床症状由专业医师作出判断。
阿片类物质如海洛因、吗啡及可待因均由罂粟果实的树脂中提炼出来。由于海洛因及可待因均在体内迅速代谢为吗啡及葡萄糖吗啡。因此，吗啡的存在并超过阈值说明了患者曾服用超过剂量的海洛因，吗啡或可待因。
对滥用药物的尿液筛检方法很多，包括简便的免疫检测，复杂的化学分析方法。胶体金免疫层析法以其快速、高灵敏度和高特异性使它成为药物滥用尿液筛检中广为使用的方法。
凯创吗啡检测试剂盒采用免疫竞争抑制法检测尿中吗啡的存在，即蛋白标记的毒品（毒品载体）同尿液中存在的毒品竞争有限的抗体结合位置。在检测卡内放置一条检测试纸条，试纸条检测线区包被了吗啡载体结合物，在检测区的一端放置了已干燥处理的吗啡抗体胶体金纸片。如果尿液中无毒品出现，毒品抗体胶体金将随同样品溶液在膜上运行至检测线，与吗啡载体结合物结合呈现出一肉眼可见的线条，此为阴性结果。如果尿液中含有毒品或毒品代谢物，他们将和毒品胶体金载体在检测区竞争有限的抗体结合位置，当毒品浓度达到一定量时，它将占据所有的抗体结合位点，因而阻止了毒品载体与其抗体胶体金的结合，这样检测区无线条出现，表示结果阳性。
在试纸条上的质控区包被有特定抗原抗体，以表明试剂盒反应系统工作正常。此质控线与毒品或毒品代谢物的存在无关。质控区色带的出现表明：①样品加入量充足 ②样品在纸条上运行正常。
批准文号：国械注准20173401161
