上海凯创生物技术有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20153402313
产品标签：大麻检测试剂
产品卖点：
销售渠道：医院临床 诊所
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
大麻检测试剂盒应用胶体金技术，一步法定性检测人体尿液中大麻代谢产物的出现，检出阈值为50ng/ml。该试剂盒操作简便，快速，可通过肉眼直接观查结果。本产品仅供专业人员使用。
本产品仅提供初步的检测结果，未经培训的非专业人员可能错误判断结果。结果的确定必须用精确的化学分析方法获得。美国国家药物滥用研究院推荐的首选确认方法为气相质谱检测（GC／MS）。当初筛结果阳性时，必须用该方法加以确定，并结合临床病状由专业医师做出判断。
大麻是一种自大麻花中提取的致幻剂。吸食为其主要使用方法。吸毒者大剂量吸入会产生中枢神经系统的影响，情绪变化和行为失调，短时间记忆丧失、忧虑、偏执、沮丧、思维混乱，欣快及心率加快。由于对心血管及神经方面的影响，吸食者常自觉不能平静，失眠，厌食及恶心。当大麻被人体吸收后，毒品经肝脏代谢，其主要代谢物是：11-nor-△9THC-9-羧酸及其葡糖苷酸。因此自尿中检测其羧基及糖基化产物即可证明大麻的存在。
大麻检测试剂盒采用免疫竞争抑制法检测尿中大麻的存在，即蛋白标记的毒品（毒品载体）同尿液中存在的毒品竞争有限的抗体结合位点。此试剂盒内放置一条检测试纸，在试纸条检测线区包被了大麻载体结合物。在检测区的一端放置了已干燥处理的大麻抗体胶体金纸片。如果尿液中无毒品出现，毒品抗体胶体金将随同样品溶液在膜上运行至检测线，与大麻载体结合物结合呈现出一肉眼可见的线条，此为阴性结果。如果尿液中含有毒品或毒品代谢物，他们将和毒品载体竞争有限的抗体结合位点，当毒品浓度达到一定量时，它将占据所有的抗体结合位点，因而阻止了毒品载体与其抗体胶体金的结合，这样，检测区无线条出现，表示结果阳性。在试纸条上的质控区包被有特定抗原抗体，以指示试剂盒反应系统工作是否正常。质控线与毒品或毒品代谢物的存在无关。质控区色带的出现表明：①样品加入量充足 ②样品在试纸条上运行正常。
批准文号：国械注准20153402313
